5月22日，由程曉華、陳凱雲、喻文進(jìn)、孫西軍等專家組成(chéng)的檢查組一行，受江西省藥品監督管理局委托，根據《國(guó)家藥監局、國(guó)家衛生健康委關于發(fā)布藥物臨床試驗機構管理規定》及省局2024年度藥物臨床試驗監督檢查工作部署安排，對(duì)江西九三關懷醫院有限公司2024年藥物臨床試驗機構新增專業進(jìn)行首次監督檢查，江西九三關懷醫院有限公司黨委委員、副院長(cháng)傅睿陪同。

本次檢查采取聽取彙報、實地查看、現場提問等形式進(jìn)行。彙報會(huì)上，檢查組組長(cháng)程曉華宣讀了檢查工作各項要求，并說明了本次督查的目的和意義。

傅睿對(duì)專家組的到來表示歡迎和感謝，并就醫院概況、機構建設管理和項目開(kāi)展情況進(jìn)行了彙報；倫理委員會(huì)負責人介紹了組織架構、運行流程和倫理審查工作情況；各專業組負責人就專業基本情況、人員配置、文件體系和藥物臨床試驗質量管理規範培訓等方面(miàn)進(jìn)行了彙報。

随後(hòu)，檢查組分别對(duì)新增專業科室的設施設備、應急搶救設施設備、試驗藥品存儲、資料存放、文件體系建設等進(jìn)行現場檢查，并對(duì)各專業負責人、研究醫師、研究護士等進(jìn)行了現場提問，全面(miàn)考察研究團隊的GCP相關知識并評估新增備案專業開(kāi)展臨床試驗的能(néng)力，并結合各專業特色和工作實際提出指導建議。

反饋會(huì)上，檢查組對(duì)醫院藥物臨床試驗機構的建設工作給予充分認可，針對(duì)各專業組存在的不足提出了指導建議。

傅睿代表醫院對(duì)檢查組的專業指導表示感謝，醫院各專業組將(jiāng)按照專家組提出的寶貴建議認真梳理、補齊短闆、持續改進(jìn)、不斷完善，并以此次監督檢查爲契機推動醫院機構建設和臨床試驗工作邁上新台階。 

藥物臨床試驗機構、倫理委員會(huì)、藥學(xué)部負責人及各新增備案專業研究團隊參加此次監督檢查。

                                                                                        來源：藥物臨床試驗機構辦公室